如何申请邓白氏编码:邓白氏编码的申请目的、邓白氏编码申请流程。
如何申请邓白氏编码
一、邓白氏编码的申请目的
邓白氏编码,就是企业从事海外业务的第一个门槛。在处于经济全球化的当代,邓白氏编码已经被广泛用于各大跨国企业,同时对于医药行业的加速出海而言,邓白氏编码更显得尤为重要。
当申请人向FDA申报产品时,需要在e-CTD文件中添加DUNS号,以证明企业的身份真实有效。
二、邓白氏编码申请流程
如果是中国企业,可以通过华夏邓白氏官网进行申请,网址:https://www.dnbchina.com/。
1.找到邓白氏编码申请区域,点击立即申请。此页面红框的两处均可以进入申请页面。
2.进入申请入口,根据申请类型选择相应的需求提交入口,申请人应该选择应美国食品药品监督管理局(FDA)要求申请。
3.如果未曾注册的用户,此时页面即会弹出注册登录用户自助服务平台,可以根据页面指示进行注册或者登录操作。随后就进入到邓白氏的自主服务平台,平台会出现需要实名认证的弹框,随即跳转到“基本信息-企业核验”栏目。
(注意:申请邓白氏编码需要先完成企业核验,若不同意进行企业核验仍可浏览网页,但将无法通过此网站来申请邓白氏编码。)
4.此时,申请人需要根据自身情况来填写企业信息、授权信息及法定代表人信息,其中需要注意以下几点:
①企业员工人数:此处填写的员工规模应该为确切的员工人数,而不是一个人数范围或者大概数量。
②上传营业执照处:上传的文件应以“营业执照”命名,格式限制为JPG、PNG,单个附件大小不超过30M。
③授权信息处:此处即为联系人信息,企业最好固定一位联系人来进行邓白氏码的申请。联系人的名片信息需要与营业执照信息对应。
5.当企业信息、授权信息及法定代表人信息均填写完毕后,点击“提交申请”。
6.随后会弹出选择使用的场景和上传相关资料的界面,需要申请人提供申请邓白氏编码的申请原因,如果不能提供具体原因和证明文件,则可能不会免费提供邓白氏编码的服务。
7.上传相关资料成功后,进行网页申请,提交审核。审核通过后,预计1~2个工作日会收到邓白氏官方邮件反馈,若提交的相关证明需要更改或补充,相关工作人员也会在此官方邮件中写明需要更改或补充的事项。
此邮件中还会附带FDA_DUNS_确认知悉函,应在左侧公司处填写公司注册名;授权代表签字务必与申请网站上所留存的联系人保持一致,无需法人代表签字;根据确认知悉函指示对文件进行盖章操作。对知悉函填写并盖章后进行回传。
8.将知悉函盖章回传后,预计30个自然日后收到DUNS号。客服将通过邮件来发送申请成功的邓白氏编码。如果在30个自然日后未收到反馈邮件,则需要及时联系并催促官方客服。
9.成功申请的反馈邮件中包括以下信息:企业中文及英文名称、企业中文及英文地址及申请的邓氏编码。
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